תקינה למוצרים היא הגורם המגדיר את הדרישות המינימליות למוצר על מנת שיוכל להיחשב תקין. הדרישות הללו מוגדרות כך שהמוצרים יהיו ראויים לשימוש ולהפצה, ומגווני התהליכים והנהלים הבסיסיים נמצאים במקום על מנת לבצע בדיקת איכות במהלך הייצור ולפני השקתם למכירה. תעשיות שונות וסוגים שונים של מוצרים עשויים להיות להם תקנים נפרדים. במובנים מסוימים, לכל תעשייה ולכל מוצר ייקבעו תקנים והנחיות משלהם לבקרת האיכות. מטרת התקינה למוצרים היא להבטיח את האיכות, הבטיחות והפונקציונליות שלהם לפני שהם מגיעים לצרכן הסופי.
אוקיי, אז קיימים תקנים למוצרים, אבל מי קובע מה הם? ובכן, התקן למוצרים נקבעים על ידי גופי תקן ממשלתיים או פרטיים, בהתאם למדינה או המשק המסחרי.
גופי התקן משתמשים בידע המקצועי של מומחים טכניים באספקטים בטיחותיים, טכניים ועוד על מנת לקבוע את דרישות התקנים למוצרים בכל תחום.
בין גופי התקן המרכזיים ניתן למנות, למשל, את האיגוד האירופאי לתקנים (CEN), מכון התקנים האמריקאי (ANSI), והאיחוד הבינלאומי לתקנים (ISO).
כמו שכבר ציינו, בנוסף לגופי התקן, רשויות ממשלתיות יכולות הן לקבוע דרישות תקניות למוצרים במדינותיהן, בהתאם למגמות תעשייתיות, בטיחותיות וסביבתיות. רשויות אלה עשויות לכלול רגולציות חוקיות ותקניות שאף יקבעו כחוקים במדינה.
מהסיבות הללו יצרנים ומעצבי מוצרים צריכים להיות מודעים לתקני התעשייה והרגולציות המקומיות במדינות או באזורים בהם מייצרים את המוצר ובמדינות בו הוא מיועד לשימוש.
ארכיטקטורה ותיכנון – בשלב הזה אנחנו מבינים לאיזה שווקים ותחום מיעדים את המוצר ומפה נגזרים התקנים שאותם אנחנו צרכים להעביר ומתכננים את המוצר ובוחרים את הרכיבים המתאימים כדי לעמוד בתקנים הנדרשים.
ייצור – בשלב הייצור, ישנן תקנים שיש לעמוד בהם, כמו בקרת איכות, בדיקת מוצרים סופיים ובדיקות נוספות של ציוד וכלים. העמידה בתקנים הללו מסייעת לוודא שהמוצר עומד בדרישות התקנה והבטיחות.
בדיקות ואימות – בתהליך הבדיקות והאימות של המוצר, על צוות הפיתוח לעמוד בדרישות התקן ולהוכיח כי הוא אכן עומד בסטנדרטים. זאת על מנת לוודא שהמוצר הסופי עומד בטיחותי ואיכותי מספיק ושהוא אכן מסוגל לבצע את ייעודו כפי שנקבע בחוק או לפי הרגולציה.
תיעוד – תקינה מצריכה תיעוד מדויק של כל השלבים בתהליך פיתוח המוצר, ובכל פעם ששינויים נעשים במוצר. זה מאפשר להבטיח שהמוצר עומד בדרישות התקנה ובכללי הבטיחות.
אוקיי, אז הבנו כיצד תקינה משפיעה על תהליך הפיתוח, אבל מדוע היא חשובה גם ליצרנים?:
בטיחות – התקינה מציבה דרישות מינימליות לבטיחות המוצר, מה שאמור להגן על הצרכן, אבל גם על היצרן. בסופו של דבר, אף יצרן לא רוצה להתעסק עם נזק כלכלי ומצפוני שעלול להיגרם מתקלות וחוסר בטיחות של המוצר.
איכות – למוצר איכותי יותר, שעומד בסטנדרט של התקינה, יש הרבה יותר סיכוי להצליח בשוק. הוא עמיד יותר, ועשוי מחומרים מתאימים שאושרו על ידי התקנים הרלוונטיים.
אמינות – העמידה בתקן מעידה על אמינותו של המוצר ושל החברה המייצרת אותו. אמינות החברה והמוצר שלה מועילה לתדמית היצרן, ומעניקה ביטחון ללקוח.
